viernes, 24 de mayo de 2013  
 
Artículos Investigación Clínica
 
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Programa Avanzado de Formación en Investigación Clínica  dirigido a Investigadores, Coordinadores, Monitores y Gerentes  de Estudios Clínicos

PAFIC 2013

Programa Modulado integral sobre Investigación Clínica


Presencial y On Line (puede realizarse via web desde cualquier computadora)

LOS MODULOS SE PUEDEN REALIZAR EN FORMA INDIVIDUAL EN TODAS LAS MODALIDADES ACUMULANDO CREDITOS PARA EL EXAMEN FINAL

Modalidades : Presencial On Line en Directo y On Line Diferido

Programa Avanzado de Formación en Investigación Clínica  dirigido a Investigadores, Coordinadores, Monitores y Gerentes  de Estudios Clínicos

Director:                  Dr. Celso Arabetti

 

Docentes:                Dr. Carlos Burger, Farmacéutico  Lucas Risso  Dr. Juan Pablo Von Arx, Dra. Paola Laurini, Dr Horacio Ariza Sra. María Julia Cremona, Enf Romina Fabro, Dr Celso Arabetti, Dr Sergio Ferraris, Sra Laura Baiocco , Dra Ivana Etcheverry ,Coordinadora Silvia Pizzuto  

 

Secretaria               Ángela Podrzaj    mail a inscripcion@investigacionclinicalatam.com 

Objetivos

 

Este programa está dirigido a  aquellos que trabajen o no  en Investigación Clínica  deseen adquirir y profundizar los conocimientos necesarios para realizar su actividad siguiendo los lineamientos nacionales e internacionales con foco en la calidad, los derechos de los pacientes y la gestión integral de la misma.

 

El PAFIC 2013 brinda en sus diferentes módulos  conocimientos profundos sobre, Regulación Comparada Nacional e Internacional, Comunicación entre los Actores en el Sector de Investigación Clínica,  Manejo de RRHH, Manejo de Contratos y Riesgos, uso de las redes sociales para Investigación Clínica, Redacción de Procedimientos Estándar, Herramientas de Gestión, Logística del producto de Investigación, Introducción al Project Management, Diseño de Protocolos e Investigación en Animales

Organizado por:

Investigación Clínica LATAM

Auspician PM Pharma®
                      GenerareBroker
                      FASIC

 

Lugar de Realización:

Presencial: Viamonte 1181 PB CABA Argentina

On Line: Se puede realizar vía web desde su Computadora 

Informes e Inscripción:

Se realiza por mail a inscripcion@investigacionclinicalatam.com

Arancel:        $ 320 el Modulo o 60 u$s para alumnos fuera de Argentina

                      $ 4000 el Programa completo o 800 u$s para alumnos fuera de Argentina (60hs)

Medios de Pago: Efectivo, cheque, depósito o transferencia bancaria, Pay Pay (alumnos fuera de Argentina)

 

Días Lunes (cada 15 días) de 17hs  a 21hs (Buenos Aires)

Los modulos diferidos estan disponible 7 dias despues del Curso Presencial

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15
Promoting Clinical Trials in Emerging and Developing Regions will be focusing on Latin America taking place the 11th-12th June 2013 in Sao Paulo


The 3rd in the global series of Promoting Clinical Trials in Emerging and Developing Regions will be focusing on Latin America taking place the 11th-12th June 2013 in Sao Paulo. The conference will be bringing together key stake holders like Pharmaceutical Sponsors, CRO’s Regulators, Academic’s and Hospitals.

Clinical Trials in LATAM countries is growing aggressively as the region has been highlighted for its opportunities including; low costs of carrying out research, established democracies, large population, highly qualified researchers, and patient availability; all making the region incredibly attractive to the pharmaceutical industry.

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The Island of Widows

 

Leon, Nicaragua -- March 14, 2013 -- World Kidney Day 2013 marks a significant turning point in the fight against Chronic Kidney Disease of unknown cause (CKDu). La Isla Foundation (LIF) and our partners are closer than ever to finding the cause of this disease and implementing the necessary steps for future prevention. Our public health and policy initiatives have built upon transnational momentum to end this disease once and for all.

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El curso OnLine PM Pharma (Project Management en Investigación Clínica) proporciona una serie de conceptos, metodologías y técnicas para su aplicación en la gestión de los proyectos de Investigación Clínica, tomando como base la Guía de Dirección de Proyectos, Project Management Body Of Knowledge (PMBOK® Guide), 4ª Edición del 2008, desarrollada por el PMI® en Estados Unidos.

La modalidad es OnLine, para inscribirse debe ingresar al sitio http://www.pmpharma.com.ar/ .

Además este curso brinda las bases para la posterior preparación para rendir el examen de certificación internacional PMP® administrado por el PMI® en Estados Unidos

El curso se realiza en la modalidad A DISTANCIA vía WEB .

Usted participa del cursos accediendo a los módulos teóricos y realizando las actividades prácticas con la intensidad y el ritmo que desea, acorde a sus necesidades y posibilidades

Usted puede solicitar información adicional contactando a inscripcion@pmpharma.com.ar o ingresnado al sitio http://www.pmpharma.com.ar/

Una vez completado el curso recibirá un certificado de participación. Adicionalemnte, rindiendo el examen final podrá recibir el certificado de aprobación del curso.

Este curso esta auspiciado por:

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A pesar de diversos cuestionamientos éticos, los estudios controlados con placebo siguen siendo frecuentemente utilizados en investigación clínica. Si bien existen circunstancias donde esta práctica puede ser aceptable, por ejemplo cuando no hay tratamiento para la patología en estudio, en la mayoría de los casos su uso debería ser considerado no ético, ya que nadie debería padecer dolor o enfermedad innecesaria debido a una investigación médica. En dermatología es frecuente leer sobre ensayos clínicos controlados con placebo en patologías que tienen tratamiento estándar eficaz. Todos aquellos involucrados: investigadores, patrocinadores, agencias regulatorias y comités institucionales de evaluación, son responsables de conducir cada estudio en forma tal que se respete la dignidad y el bienestar de los voluntarios incluidos por encima de cualquier otro interés.

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Introduction

The breakthrough and subsequent boom of the Internet, and the speed with which it has developed, have resulted in an increase in conflicts and abuses related to the improper use of domain names - for example, the unauthorised registration of domain names that include the trademark of a third party.

This procedure is known as 'cybersquatting'. Trademarks play an essential role in the domain name field, with the owners of trademark rights acting as the main promoters of the regulatory process.

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Todo paciente tiene derecho a estar informado, a resolver sobre su salud y a decidir sobre su participación en un ensayo clínico. Hugo Colombo y Ángel Mínguez
Los ensayos clínicos controlados son indispensables para el progreso de la Medicina y su lucha contra enfermedades serias, graves y mortales. Incentivar su práctica bajo reglas apropiadas es la manera de generar conocimiento éticamente responsable y científicamente válido

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16
Gestion de Proyectos . Una necesidad en el Munco Actual
Estos últimos días se anunció en esta pagina el lanzamiento de un curso de Gestión de Proyectos orientado a los proyectos de Investigación Clínica. Simultáneamente nos ha llegado un artículo publicado por la consultora internacional McKinsey (en la edición de Diciembre 2012 de su publicación McKinsey Quarterly) que está totalmente alineado con los objetivos del curso en cuestión.

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Gestion de Proyectos . Una necesidad

Estos últimos días se anunció a este grupo de interés el lanzamiento de un curso de Gestión de Proyectos orientado a los proyectos de Investigación Clínica. Simultáneamente nos ha llegado un artículo publicado por la consultora internacional McKinsey (en la edición de Diciembre 2012 de su publicación McKinsey Quarterly) que está totalmente alineado con los objetivos del curso en cuestión.

En efecto, bajo el título “A wake up call for Big Pharma”, cuyo subtítulo reza “Lower profit margins suggest a need for new business models”, los autores (Vivian Hunt, Nigel Manson y Paul Morgan) plantean la necesidad que tienen las grandes compañías farmacéuticas de generar profundos cambios estratégicos y tácticos en su modelo de negocio, en particular en lo que se relaciona con la Investigación y el Desarrollo de los nuevos fármacos.

De acuerdo al análisis de la Cadena de Valor de la industria farmacéutica que se hace en el artículo, surge que ésta se ha atomizado más de lo que se piensa, reduciendo así la importancia y los márgenes de los grandes “jugadores”, a causa de la mayor cantidad de empresas especializadas y focalizadas, que compiten con mayor eficacia por la cada vez más reducida rentabilidad del sector.

La conclusión de la nota, es que esto requiere de todos los participantes, pero especialmente de las grandes empresas y de sus proveedores un enfoque completamente distinto en la forma en que gestionan los proyectos en las distintas fases de la investigación clínica. Es decir, no basta con reducir costos, si este esfuerzo no se hace en el marco de una mayor eficacia y eficiencia con que se emplean los variados recursos utilizados por el sector.

Precisamente de esto se trata la Gestión de Proyectos: brindar a los profesionales y ejecutivos de las diversas empresas involucradas en la Investigación Clínica, los elementos necesarios para manejar y reducir efectivamente la creciente complejidad e incertidumbre de estos colosales emprendimientos.

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CVPRO y Universidad Austral invitan al PM PHARMA 2012 V Edicion

Este curso busca satisfacer la creciente demanda por mejorar la Gestión de los Proyectos de Investigación Clínica, proporcionando modernos y actualizados conocimientos sobre la disciplina “Dirección de Proyectos”, a través de sus principales conceptos, técnicas y herramientas, aplicados a los proyectos del área.

 

Fundamentos del curso

En los últimos años la I&D de nuevos componentes farmacéuticos, drogas biológicas y tratamientos ha sufrido un continuo crecimiento de los costos y plazos de desarrollo, de los requerimientos y regulaciones aplicables y de la cantidad de personas y organizaciones involucradas, al tiempo que se ha producido una disminución de las probabilidades de que el producto pueda finalmente probar su eficacia y seguridad.

Por lo tanto, el sector se halla frente a nuevos desafíos, los cuales afectan no sólo el conocimiento y la ciencia involucrada, sino también la forma de integrar y coordinar las diversas partes (técnicas, regulatorias y humanas) que componen cada proyecto. De aquí el creciente interés de la Investigación Clínica por el Project Management, como respuesta concreta que permite mejorar la eficiencia de los proyectos en sus diversos objetivos.

 

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